Обращение медицинских изделий

Уважаемые коллеги. Наши эксперты начали отвечать на вопросы, которые в последнее время все чаще приходят от медицинских работников и руководителей лечебных учреждений. Мы по-прежнему не просто даем вам ответы, но и подкрепляем их ссылками на нормативные документы.

С уважением,

коллектив Центра Оценки Квалификации и обучения №1

Ответ: да, нужно.

Юридические лица или индивидуальные предприниматели, которые планируют заниматься деятельностью по обращению медицинских изделий, обязаны уведомить об этом Росздравнадзор. Это следует из Постановления Правительства РФ от 16.07.2009 № 584 «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности».

Напоминаем, что непредоставление уведомления является основанием для проведения в отношении предпринимателя внеплановой проверки и привлечения к административной ответственности.