Больницам разрешат использовать незарегистрированные тест-системы

Для диагностики редких болезней медицинским учреждениям разрешат использовать новейшие научные разработки, даже если они еще не прошли процедуру регистрации. Законопроект об этом уже подготовлен. По мнению разработчиков, он даст упрощенную систему допуска к применению новых медицинских разработок для диагностики заболеваний.

Речь в документе идет о различных реагентах, тест-системах, контрольных материалах и прочих товарах, с помощью которых проводятся диагностику. Но есть и обязательное условие — в России не должно быть аналогичных товаров, зарегистрированные в установленном порядке. В таком случае Росздравнадзор включит разработку в специальный реестр незарегистрированных медицинских изделий.

Источник